医疗器械是指用于人体的诊断、治疗、监护、康复等目的的仪器、设备、器具、材料等物品，以及与其配套使用的软件、试剂等。医疗器械的安全性、有效性和质量直接关系到人民群众的健康和生命安全，因此，国家对医疗器械的生产、经营、使用等活动进行了严格的监管，要求相关主体必须取得相应的许可证或备案凭证，才能从事医疗器械的相关活动。
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，医疗器械分为三类，其中一类医疗器械的经营活动只需进行备案，二类和三类医疗器械的经营活动则需要取得医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证是由省级药品监督管理部门颁发的，有效期为五年，期满需要续证。医疗器械经营许可证的办理程序包括申请、受理、审查、批准、颁发等环节，具体步骤如下：
一、申请
申请医疗器械经营许可证的主体应当是依法设立的企业法人或者其他组织，具有与所申请经营范围相适应的场所、设施、人员和质量管理体系。申请人应当向所在地省级药品监督管理部门提交以下申请材料：
（一）申请表
申请表应当填写申请人的基本信息，包括名称、住所、法定代表人、联系方式等，以及申请的经营范围、经营方式、经营场所等。申请表应当加盖申请人的公章，并由法定代表人或者其授权代表签字。
（二）营业执照
营业执照是证明申请人合法经营的证件，应当提供营业执照的复印件，并加盖申请人的公章。如果申请人是外商投资企业，还应当提供外商投资企业批准证书的复印件，并加盖申请人的公章。
（三）经营场所证明
经营场所证明是证明申请人拥有与所申请经营范围相适应的场所的证明文件，可以是产权证、租赁合同、使用协议等。经营场所证明应当提供原件或者复印件，并加盖申请人的公章。
（四）设施设备清单
设施设备清单是证明申请人拥有与所申请经营范围相适应的设施设备的清单，包括仓库、运输工具、检验设备、消毒设备、保温设备等。设施设备清单应当提供原件，并加盖申请人的公章。
（五）人员名单
人员名单是证明申请人拥有与所申请经营范围相适应的人员的名单，包括质量负责人、质量管理人员、业务人员、技术人员等。人员名单应当提供原件，并加盖申请人的公章。
（六）人员资质证明
人员资质证明是证明申请人的人员具有相应的资格、能力和经验的证明文件，包括身份证、学历证、职称证、培训证、考核证等。人员资质证明应当提供复印件，并加盖申请人的公章。
（七）质量管理体系文件
质量管理体系文件是证明申请人建立了符合国家标准的医疗器械经营质量管理体系的文件，包括质量管理体系手册、程序文件、记录文件等。质量管理体系文件应当提供原件，并加盖申请人的公章。
（八）其他材料
根据申请人的具体情况，省级药品监督管理部门还可以要求申请人提供其他相关材料，例如，如果申请人申请经营进口医疗器械，还应当提供进口医疗器械注册证的复印件，并加盖申请人的公章。
二、受理
申请人提交申请材料后，省级药品监督管理部门应当在五个工作日内进行受理，并出具受理通知书或者不予受理的决定书。如果申请材料不完整或者不符合规定，省级药品监督管理部门应当一次性告知申请人需要补正的全部内容，并出具补正通知书。申请人应当在十五个工作日内补正申请材料，逾期未补正的，视为撤回申请。
三、审查
省级药品监督管理部门受理申请后，应当组织专家对申请人的申请材料进行审查，并进行现场核查。审查内容包括申请人的经营场所、设施设备、人员、质量管理体系等是否符合规定，以及申请人是否有违法违规行为等。现场核查应当制作现场核查报告，并由现场核查人员和申请人的法定代表人或者其授权代表签字。